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新药上市流程

大致说一下药物研发从无到有到最后上市的流程.i.临床前研究.1.药物靶点的确认.这个是所有工作的开始.只有确定了靶点,后续所有的工作才有展开的依据.2.

新药从发现到生产直至临床应用,一般要经历创新阶段和和开发阶段

随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药

新药的自主研发过程指的是从新化合物的发现到新药成功上市的过程,其中 包括以下四个步骤: 通过计算机药物分子设计或通过植物、动物、矿物、微生物、海洋生物 等各种途径获取新的化学物质,然后将这些物质在特定的体外或体内药

必须反复试验该药物对人体的作用和副作用(长期观察),最后才能临床使用

新药审批办法 《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布.本办法自1999年5月1起施行. 一九九九年四月二十二日 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管

药物临床前研究(药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等)申请获得临床试验批件进行临床试验(包括生物等效性试验)研究新药申请获得新药证书和药品批准文号进行药品生产上市后监测.

短则3~5年,长则10几20年不等

一、总体市场分析 ,二、市场占有率分析 , 三、消费者心理 , 四、优劣势分析 ,五、产品定位 ,六、营销指导思想, 七、风险点与关键点 , 八、销售渠道(略) 九、媒体宣传(广告创意)更多谢谢给你个参考资料,如果对你有帮助就给分: http://www.emkt.com.cn/article/107/10739-2.html

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